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印度專家探討干細胞技術的可專利性

日期:2019-06-13 來源:中國保護知識產權網 作者: 瀏覽量:
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眾所周知,干細胞技術自十年以前便已出現在人們的視野當中。干細胞是一種具有無限分裂能力的自生細胞。人們可以很輕易地在實驗室中以細胞株的形式對其進行維護。由于干細胞在經過某種分裂與分化活動后能夠形成人體的不同部分,因此其在醫學領域擁有極大的應用潛力,諸如修復和替換人體組織、治愈諸多常見以及非常見疾病。一般來講,干細胞可分為兩種,即胚胎干細胞以及成體干細胞。


實際上,胚胎干細胞來自于人類胚胎中的胚泡。不幸的是,由于這種提取方式會導致胎兒死亡,因此該技術被認為有悖于全社會的倫理道德。不過,隨著體外受精技術的發展以及科學家們已經能夠從臍帶血和羊膜細胞襯里(兒童分娩后的生物廢物)提取出干細胞,大部分上述問題都已得到解決,從而進一步促進了該領域的研究工作。從道德層面來講,從臍帶血中獲取到干細胞似乎更容易讓人們接受,因此這樣一種提取干細胞的方式已經在全球范圍內被廣泛采用。那些接受過良好教育的印度人都會有意識地保存好自己與家人的臍帶血,并將其存儲在各種公共以及私人的干細胞庫中,而這也令印度的干細胞低溫保存工作受益良多。


相比較而言,獲取成體干細胞的方式則容易得多,因為這種提取方式不會對人體造成太大的損害。成體干細胞主要來自于骨髓、脂肪組織以及血液。根據目前的研究結果,與胚胎干細胞相比,成體干細胞的用處非常有限。因此,大多數醫療領域的研究還是更專注于人類胚胎細胞株。


人們將胚胎干細胞看成是一種多能細胞,即其可以發育成人體內的不同細胞。如果這種干細胞是從僅經歷過幾個細胞分裂周期的、非常幼小的胚胎中獲得的,那么這種干細胞甚至可以變成一種“全能”細胞。除了是一種多能細胞,這種細胞還具有分化成胚外和胎盤細胞的能力。與之形成鮮明對比的是,成體干細胞僅具有再造相似或相關組織的能力,而且成體干細胞本身還要來自于這些組織,因此適用范圍十分有限。盡管成體干細胞也具有一定的多能細胞特點,但是與真正的多能細胞相比,其用途較窄。


干細胞的用途主要在于利用它們的多能和全能特點來修復與替換人體組織。目前,人類已經開發出部分用于制造患者特異性干細胞及其組織的技術。這些技術可以幫助上述組織提供的修復與替換功能被人體的免疫系統所接受。從醫學的角度來看,干細胞可以用來治療各種惡性與非惡性疾病,如糖尿病、帕金森病以及癌癥等。


實際上,作為醫學領域的突破性成果,每個國家對這項技術的看法都有所不同。一部分國家全力支持本國的研究人員最大限度地去探索這一領域,而另一部分國家則從未就此出臺過任何的支持性措施并導致該國大多數研究活動只能由私人捐助者牽頭組織。顯而易見,相比于各種倫理性的問題,那些能夠接受該項技術的國家更看重干細胞對于醫療工作所能起到的積極作用。目前,全力支持發展該技術的國家包括英國、比利時、以色列、韓國、印度、日本、新加坡和澳大利亞。德國、奧地利以及意大利等國則為干細胞研究制定了較為嚴格的政策。此外,在美國與加拿大等國家中,干細胞研究只有在符合道德倫理要求的情況下才能開展。


在這里需要指出的是,大多數國家,無論其對于干細胞研究的支持力度如何,都只能將這項技術用于醫療的目的。特別是,細胞克隆技術要受到諸多的限制,只能用于研究的目的。大多數研究都是在利用那些通過體外受精所獲得的、被當成是“廢料”的胚胎,或者是源自臍帶血的干細胞。


干細胞研究成果的可專利性


就像各國的政策框架不同,這種研究成果的可專利性標準在不同的國家之間也存在很大差異。一般來講,想獲得專利的發明應該滿足下列三個基本要求:新穎性、創造性以及工業實用性。與干細胞技術相關的發明通常都會符合這些要求,并因此成為可獲得專利的客體。此外,根據《1970年印度專利法》的規定,若想被看成是一件發明,上述申請還應該符合該法第3條的規定。根據該條規定,如果某項技術的主要或者預期的用途以及商業開發的結果可能會有悖于公序良俗以及道德理念,或者會對人類、動植物以及環境造成傷害的話,那么其并不能看成是一件發明。


在看到干細胞技術為那些找不到其他治愈方法的患者所帶來的一線生機之后,這種技術還是否應該被視為有悖于倫理和道德價值觀確實是一個值得人們進行探討的話題。而長久以來,研究人員與政策制定者對這個話題一直樂此不疲。


對于印度和其他大多數國家來講,只有在胚胎干細胞的制造方法符合道德準則的情況下,其才會對這項技術投下贊成票。相關的研究人員表示,這些符合道德準則的方法包括使用借助體外受精工藝獲得的人類胚胎、流產胎兒以及無性生殖的人類胚胎,因為上述這幾種方式沒有違背公共秩序或者道德價值觀。值得慶幸的是,印度政府明確向這一領域的研究人員表示了支持,并希望以此來讓全體國民從中受益。此外,《1970年印度專利法》中的條款也沒有規定有關機構不得向干細胞技術以及其相關研究成果授予專利權。因此,干細胞技術在印度是可以獲得專利權的。實際上,印度不僅每年都會收到大量來自該領域的申請,同時還會為其中符合標準的技術授予專利權,而這也進一步促進了該國研究機構之間的良性競爭。


毫無疑問,干細胞研究是一個非常有前途的領域,并且有助于印度在生物技術領域的發展。因此,印度政府應該要為這些發明提供相應的知識產權保護,以為這一領域的研究工作提供助力。


(編譯自www.mondaq.com)


翻譯:劉鵬 校對:李艷秋

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