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重磅!阿斯利康兩日內連發兩起藥品專利訴訟

日期:2019-04-30 來源:中國知識產權雜志 作者:魯周煌,China IP 瀏覽量:
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中國知識產權雜志記者日前獲悉,在剛剛過去的4?26期間,阿斯利康分別于4月23日和4月24日在國內連續發起兩場藥品專利侵權訴訟,目標直指仿制藥公司。


第一起訴訟針對年初剛剛通過藥監局獲批上市的國內首個DPP4抑制劑仿制藥沙格列汀片,江蘇奧賽康藥業為該品種國內首家獲批藥企。據悉,沙格列汀片由百時美施貴寶公司研發,最早于2009年7月在美國獲批上市,其后被阿斯利康收購,并于2011年獲得國家藥監局批準進口,商品名為“安立澤”,目前,國內市場僅有阿斯利康在生產銷售該藥品。2017年,沙格列汀片在國內公立醫療機構的銷售額達到2.22億元。

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在這份針對奧賽康公司的起訴中,阿斯利康認為奧賽康的沙格列汀片落入了其ZL01806315.2號中國發明專利的保護范圍,該化合物專利將于2021年3月5日到期。阿斯利康請求法院判令奧賽康在專利有效期內不得實施侵犯其專利權的行為,即在專利有效期內,不得制造、使用、銷售及許諾銷售侵權產品。

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次日發起的第二起訴訟,則針對重慶華邦制藥有限公司生產銷售的仿制藥阿那曲唑片產品瑞婷,該藥可用于乳腺癌的醫治。阿斯利康認為,其阿那曲唑片產品瑞寧得仍受ZL02824544.X號中國發明專利的保護,而瑞婷落入了該份專利的保護范圍。瑞寧得專利屬于適應癥方法專利,除了針對晚期乳腺癌,亦有針對早期乳腺癌的適應癥,專利將于2022年12月16日到期。阿斯利康請求法院判令重慶華邦在專利有效期內不得實施侵犯其專利權的行為。


2019年的專利懸崖到來之前,國內仿藥紛紛跟進。諾華的維格列汀化合物專利將于2019年12月9日到期,在今年3月,豪森藥業維格列汀片仿制藥首家獲批,齊魯制藥緊跟其后成為第二家獲批藥企。百時美施貴寶的阿哌沙班化合物專利將在2022年9月17日到期,2019年1月9日,豪森藥業的阿哌沙班首仿獲批。藥品化合物專利尚未到期且專利有效的情況下,藥監局批準相關仿制藥提前上市或成趨勢,在國內尚未建立有效的藥品專利鏈接制度的情況下,可以預見的是,大規模的藥品專利侵權訴訟或可爆發。

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